近日，美国FDA宣布，批准利拉鲁肽（Liraglutide）作为低热量饮食和增加运动之外的辅助疗法，治疗体重超过60千克、体重指数（BMI）≥30千克/米2的12~17岁的儿童或青少年肥胖症患者。
（注：BMI=体重(千克)÷身高(米)2，中国人BMI的正常范围在18.5~23.9之间，≥28为肥胖）
肥胖症：全球一亿多个“小胖墩”
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根据美国疾控中心数据，肥胖已严重影响青少年健康，年龄在12~19岁的儿童中，有20%为肥胖。
全球约1亿多儿童深受其困扰，而且大多数青少年肥胖患者成年以后依旧处于肥胖的状态。
肥胖还可能会增加糖尿病、心脏病等诸多疾病的风险，给身体带来巨大负担。此外，儿童时期的肥胖也可能导致自尊问题和沮丧情绪。
目前，生活方式干预是预防和治疗青少年肥胖的主要疗法，但效果往往不佳。
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天然GLP-1类似物：利拉鲁肽
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利拉鲁肽是一种每日注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，与人天然GLP-1有很高的相似度。GLP-1主要在肠道产生，通过与GLP-1受体相结合刺激胰岛素的分泌，其在大脑中的活性与饱腹感诱导作用有关。
利拉鲁肽主要以葡萄糖依赖的方式增加餐后胰岛素水平，减少胰高血糖素分泌，通过增加饱足感，既调节了血糖，又降低了饥饿感，从而减少食物摄入。
年，利拉鲁肽获批用于BMI≥30千克/米2或BMI≥27千克/米2，且伴有一种或多种体重相关并发症的成人的长期体重管理。自获批以来，造福了全球许多肥胖症患者。
此外，利拉鲁肽还获批用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险，今年5月，该适应症已在我国获批。
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临床数据亮眼，体重指数明显降低！
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这一批准是基于一项为期56周、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究共入组名12至17岁肥胖症患者，随机分配接受每天一次利拉鲁肽或安慰剂治疗。
主要终点是BMI标准差评分（BMISDS）的变化，试验数据已在《新英格兰医学杂志》上发表。
结果显示：
治疗第56周时，利拉鲁肽治疗组的BMI降低4.29%，而安慰剂治疗组则增加了0.35%，达到该项研究主要终点。
首款罕见遗传肥胖病疗法获批
此外，FDA还批准了首款治疗罕见遗传肥胖病的疗法。
Setmelanotide（Imcivree），一种首创的MC4受体激动剂，用于因阿黑皮素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草溶菌素1（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）基因缺陷导致肥胖的成人和儿童（6岁以上）患者的慢性体重管理。
Setmelanotide主要是通过重新建立罕见肥胖遗传性疾病患者的能量消耗和食欲控制，减少饥饿感、降低体重。
这一批准是基于两项在POMC、PCSK1或LEPR基因缺陷导致的肥胖患者中的临床试验数据。结果显示：接受Setmelanotide治疗一年后，80%的POMC或PCSK1基因缺陷型肥胖患者体重减轻超过10%，45.5%的LEPR缺陷性肥胖患者体重减轻超过10%。
这些新药为青少年肥胖症患儿带来新的治疗选择，并有望进一步降低他们未来患其他体重相关疾病（如糖尿病和心血管疾病）的风险。
参考资料：