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ClinicalTrialofLiraglutideforObesityinAdolescence
利拉鲁肽治疗青少年肥胖的临床试验
CatherineM.Gordon,MD,MSc
对于病态肥胖的青少年而言,在改变生活方式的基础上使用利拉鲁肽作为辅助治疗优于使用安慰剂。改变生活方式是肥胖青少年的一线疗法,但效果往往不佳。在寻找安全有效的辅助疗法的过程中,研究者报告了工业界资助的一项利拉鲁肽3期试验的结果,利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,目前已批准用于帮助特定的肥胖或超重成人减重,但尚未批准用于儿童或青少年。12~17岁的参与者被随机分成两组,两组均接受生活方式干预(即饮食咨询和体力活动),此外一组接受利拉鲁肽每日皮下给药(3mg或最大耐受剂量;n=),另一组接受安慰剂每日皮下给药(n=),治疗持续56周。参与者之前接受过单独生活方式干预,但结果无效。第56周时,利拉鲁肽组的体质指数标准差评分降幅(主要终点)大于安慰剂组(估计治疗差异,?0.22)(我们认为在儿童人群中,至少0.2分的变化具有临床意义)。在心脏代谢标志物、生活质量评分或不良事件总发生率方面,两组无差异。然而,胃肠道不良反应导致利拉鲁肽组13名参与者停止治疗,安慰剂组因胃肠道不良反应停止治疗的人数为0。评论
由于儿童人群的高肥胖率,我们都在寻找对患者有帮助的新措施。利拉鲁肽的作用是提高餐后胰岛素水平,同时减少胰高血糖素分泌;随之而来的是胃排空延迟、食欲下降和体重减轻。努力改变生活方式一定是第一步。但如果获得批准用于青少年,我们可考虑将利拉鲁肽辅助治疗用于葡萄糖耐受不良或有其他肥胖相关并发症的患者。然而,考虑到本试验中观察到的副作用,我建议有胃肠道问题病史的患者慎用。
引文KellyASetal.Arandomized,controlledtrialofliraglutideforadolescentswithobesity.NEnglJMedMar31;[e-pub].(