全景网6月1日讯华东医药()发布公告称,公司与日本SCOHIAPHARMA公司宣布签署战略合作协议,以首付款万美元,最高2万美元的潜在开发、注册和商业化里程碑及分级的净销售额提成获得SCOHIAPHARMA公司在研产品SCO-在亚太地区(除日本外的25个国家和地区)的独家开发、生产和商业化权益,用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎等内分泌疾病。
华东医药董事长吕梁表示:“SCOHIA是一家日本知名的生物公司,主要致力于开发代谢、心血管、肾脏疾病药物,此次合作再次证明了华东医药在研发转型和深度布局内分泌领域的决心。SCO-作为GLP-1/GIP双靶点激动剂,是将两种肠促胰素作用整合为一种新型分子,可能比市场上已上市的GLP-1产品更有效,有望成为内分泌领域疾病(2型糖尿病、肥胖症、NASH等)的全新治疗方法,我们相信该产品将极大的满足相关疾病患者日益增长的治疗需求。”
聚焦药物研发前沿双靶点激动剂开拓新治疗选择
公告显示,SCO-是一种GLP-1和GIP受体双靶点激动剂,可激动下游通路,产生控制血糖、减重等生物学效应,并且同时发挥两个靶点的优势,起到双重作用效果,是近年来糖尿病领域一个备受
目前SCO-正在英国开展2型糖尿病适应症的Ⅰ期临床试验。华东医药将于交易完成后尽快在中国启动SCO-产品2型糖尿病、减肥等适应症的临床试验。
相比单一的GLP-1受体激动剂,SCO-有更强的临床降糖减重获益。临床前体外研究表明,SCO-具有较强靶点结合活性和细胞生物活性。动物体内药效结果显示,其具有强大的降糖效果,减肥及改善肝功能、降低甘油三酯和抑制肝脏脂肪变性作用。
此外,SCO-临床前数据支持临床2型糖尿病、减肥(肥胖症)、非酒精性脂肪肝性肝炎(NASH)适应症的开发,市场前景广阔。
米内网数据显示,年中国糖尿病市场为亿元,其中GLP-1激动剂13.4亿元,增速为41.4%。相较之下,GLP-1/GIP双靶点激动剂具有更好的疗效,有望成为2型糖尿病对更高疗效和安全性的替代治疗药物。此外,NASH由于发病机制复杂且存在较大的个体异质性的原因,目前尚无治疗药物,GLP-1R/GIPR双靶点激动剂则有望成为NASH治疗的新选择。
华东医药表示,本次合作引入SCO-,进一步丰富了公司内分泌产品管线,符合公司向国际化和科研创新转型的发展战略,为国内市场尚未满足的临床需求提供新的治疗选择,对今后研发创新能力的提升及国际产品合作引进产生积极影响。
A股糖尿病“隐形龙头”深化内分泌领域创新布局
继度拉糖肽、索马鲁肽之后,GLP-1、GCG、GIP双靶点、多靶点激动剂正成为糖尿病领域新的探索方向。兴业证券研报数据显示,GLP-1RA已成为非胰岛素类降糖药中的第一大品种。年GLP-1RA的全球市场规模约.7亿美元,占总体降糖药市场的21.5%;而我国GLP-1RA的市场规模约11.7亿元,约占总体降糖药市场的2.2%,对标全球仍有大量空白市场。
作为国内糖尿病领域的龙头企业之一,华东医药在GLP-1、GIP等靶点早有布局,其中重点产品GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已基本完成3期临床试验,预计年第2季度末完成全部临床工作并随后提交注册申请;减肥适应症预计在今年3季度完成临床工作,年底前提交注册。索马鲁肽注射剂计划在年启动国内临床试验申请
(IND)的申报。此外全球第一款口服GLP-1受体激动剂小分子创新药,目前正在开展2期中国大陆、台湾多中心临床试验。
来源:东吴证券研报
值得一提的是,华东医药是A股隐形的糖尿病龙头,在糖尿病领域形成了创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局。深耕国内糖尿病市场近20年来,公司已具备丰富的产业经验及商业化实力,积累了营销渠道优势和产品品牌优势。
此次合作引入的SCO-作为GLP-1/GIP双靶点激动剂,有望成为除糖尿病领域外,肥胖症、NASH等内分泌领域疾病全新治疗方法,符合华东医药聚焦抗肿瘤、内分泌、及自身免疫三大创新布局的核心领域。
基于对中国市场临床未满足需求的精准理解和市场挖掘,并结合自身产品发展战略及已有产品的业务协同性,考虑到SCO-产品对比同类产品的未来竞争力,已有临床试验数据显示的有效性、安全性和成药性判断,华东医药认为SCO-符合公司内分泌管线的未来市场策略和产品创新标准,具有较高的临床价值和商业潜力。
未来,华东医药将继续在内分泌领域加大布局,基于大量尚未满足的临床需求,依托于公司现有的研发平台,加大内分泌管线产品的研发投入,做强做深产品创新链和产业生态链,不断丰富研发管线,最终实现华东医药在内分泌领域领先的市场竞争力及国际化布局。