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肥胖人数全球第一,中国肥胖症治疗药物市场如何发展?
减肥已经成为社交媒体上永恒的热点话题,各类诸如减脂食谱和“轻断食”等减重方式的分享也是层出不穷,其中也不乏混入一些像清脂茶、酵素、代餐奶昔等减肥产品的推广。然而这些产品很多不但无法起到真正的减脂效果,还很可能引起脱水和消化道损伤等危害。不同于BMI指数在正常范围内的人群可以借助调节饮食和健身达到减重效果,BMI大于28的肥胖症患者往往需要借助外力才能摆脱多余脂肪,便容易因为急病乱投医而服用这些不正规的减肥产品。
目前中国包含处方药和非处方药在内,只有奥利司他一种经药监局批准可用于治疗肥胖症的减肥药,肥胖症药物几乎是一个空白市场。然而随着近年肥胖人群的迅速增长,肥胖症已在中国成为流行病,数据显示年全国肥胖人数已超2.5亿,位列全球第一。
继国家发布“健康中国行动规划(-年)”提出减缓肥胖增长率的目标后,肥胖对心血管、呼吸、代谢和内分泌等方面的负面影响也开始得到广泛的重视,对于肥胖症的药物治疗也在逐渐被大众接受。奥利司他到的年销售额分别为3.3、4.9和8.5亿元,可以看出虽增长率上升迅速,但总体的市场规模并没有很大,与肥胖症患者数量相比存在较大的差距。这一差异主要还是因为缺乏安全有效的肥胖症药物。
奥利司他是一种脂肪酶抑制剂,通过阻断脂肪酶分解甘油三酯降低人体吸收的脂肪量,形成能量缺口而达到减重目的。能存在于中国市场的原因是奥利司他服用后的全身吸收水平较低,不影响中枢神经系统和心血管系统,与芬特明和纳曲酮/安非他酮等其他几类FDA批准上市的减肥药相比更安全。但奥利司他的减重效果有限且容易造成油性腹泻和肠胃气胀等副作用,限制了临床使用。针对奥利司他的不足之处,国内多家药企开始从GLP-1受体激动剂入手布局肥胖症药物。GLP-1受体激动剂最早作为新型降糖药物上市,随后在临床使用中发现其具有优越的减重效果。作用机制为作用于胃肠道的GLP-1受体抑制胃肠蠕动,延缓物质吸收减少进食量,同时也可作用于中枢神经上的GLP-1受体达到抑制食欲的目的。通过与分布在心血管、肾脏和神经系统等区域的GLP-1受体互作,GLP-1受体激动剂还能起到保护心血管和肾脏以及促进神经增长的作用。
在已开始进行减肥新药注册的国内药企中,仁会生物自研的BEM-已进入三期临床试验,预计将于年上半年完成全部临床观察并于年实现国内销售。爱美客的利拉鲁肽、鸿运华宁的格鲁塔珠单抗、信达生物的IBI也均获批临床试验,可以预计未来GLP-1类药物将成为中国肥胖症治疗的重磅药物。
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