肥胖症的危害

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罕见肥胖症新药Imcivreesetm [复制链接]

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Imcivree(Setmelanotide)是一款寡肽类黑素皮质素-4受体(melanocortin-4receptor,MC4R)激动剂,MC4R是机体独立调节能量消耗和食欲的关键生物学通路的一部分。基因变异可能会损害MC4R通路的功能,而这可能会导致极度饥饿(食欲过盛)和早发性严重肥胖。Setmelanotide作为一种靶向疗法,恢复受损MC4R通路的功能,重新建立罕见肥胖遗传性疾病患者的能量消耗和食欲控制,减少饥饿感、降低体重。

近日,RhythmPharmaceuticals,Inc.生物制药公司宣布,美国食品与药物管理局药物管理局(FDA)批准了Imcivree(setmelanotide)注射剂用于6岁及以上肥胖的小儿和成人患者的慢性体重管理,这些患者是由于基因检测证实缺乏:

1.前阿片黑素细胞皮质激素(Proopiomelanocortin,POMC)

2.前蛋白转化酶枯草溶菌素1型(Proproteinconversionasesubtilisin/kexintype1,PCSK1)

3.瘦素受体(Leptinreceptor,LEPR)

Imcivree(setmelanotide)是第一个获得美国FDA批准治疗这些罕见遗传性肥胖病的疗法。必须通过基因测试证实该病为POMC,PCSK1或LEPR基因中的变体被解释为致病性,可能致病性或不确定性(VUS)。

FDA对Imcivree的批准是基于迄今为止针对POMC,PCSK1或LEPR缺乏引起的肥胖症进行的最大规模研究得出的结果。在3期临床试验中,Imcivree治疗一年后,有80%的因POMC或PCSK1缺乏症引起的肥胖症患者体重减轻超过10%,而45.5%的因LEPR缺乏症引起的肥胖症患者体重减轻超过10%。

与先前的临床研究经验一致,Imcivree在两项试验中通常耐受性良好。最常见的不良事件是注射部位反应,皮肤色素沉着和恶心。警告和注意事项包括性唤起障碍,抑郁和自杀意念,皮肤色素沉着和先前存在的痣变黑。不批准将Imcivree用于新生儿或婴儿。

以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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